特殊用途化妆品

mysmile 百科 2025-09-10 50

特殊用途化妆品

特殊用途化妆品是专指那些具备治疗特性并含有药效成分的产品，主要分为毛发护理和皮肤护理两大类别，常见如促进生发、改变发色、卷发造型及去除体毛等类型。这类产品在多个方面展现出独特性：原材料精选、生产工艺复杂、功效显著、检测标准严格、使用方式特定以及管理规范特殊。

特殊用途化妆品借助独特功能性成分实现皮肤保养、美容修饰及体味消除等效果。它们处于普通化妆品与药品的交叉地带，提供温和、局部且暂时的疗效。由于可能包含某些有毒物质，导致不良反应风险较高，因此为确保安全，必须经过国家药品监督管理局注册批准才能生产或进口。相比之下，国产普通化妆品需在销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品则需在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

产品概念

根据《化妆品监督管理条例》第十六条，特殊化妆品涵盖染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等产品，以及任何宣称新功能的化妆品。其余则归类为普通化妆品。

产品分类

按产品用途

基于用途划分，《条例》将特殊用途化妆品分为九大类。《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条详细定义了这些类别：

育发化妆品是指有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。

染发化妆品是指具有改变头发颜色作用的化妆品。

烫发化妆品是指具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。

脱毛化妆品是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。

美乳化妆品是指有助于乳房健美的化妆品。

健美化妆品是指有助于使体形健美的化妆品。

除臭化妆品是指有助于消除腋臭的化妆品。

祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。

防晒化妆品是指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。

2013年12月16日，原国家食品药品监督管理总局发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（第10号）》，明确将美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理。通知中指出，目前，市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险，凡宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，将其一并纳入祛斑类特殊用途化妆品实施严格管理。通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的，应在产品标签上明确标注仅具有物理遮盖作用。仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得宣称美白增白功能。

按产品来源

根据来源不同，特殊用途化妆品可分为国产和进口两类。国产产品指最后一道接触内容物的工序在境内完成，而进口产品则在境外完成。

产品管理

九类特殊用途化妆品因特殊的使用目的，会应用到具备相应特殊功效的原料，相对于非特殊用途化妆品来说，安全风险相对较高。目前我国对特殊用途化妆品实施严格的审批制管理，无论是国产品还是进口品，必须取得特殊用途化妆品批准证书后方可生产或进口。

展望

《化妆品卫生监督条例》自1990年1月1日正式实施至今，已有近30年的时间，《条例》中的有些内容已经不能很好地适应当今社会化妆品产业的发展需求，《条例》修订工作迫在眉睫。化妆品的定义和分类也包含在此次《条例》修订内容当中。请关注《条例》的修订动态，新《条例》对特殊用途化妆品也许会做适当的调整。新《条例》一旦正式发布，请以其为准。

国家药监局提示您：法规规定的特殊用途化妆品，如祛斑美白、防晒等化妆品，产品标签上应标注‘国妆特字’或者‘国妆特进字’的批准文号。