化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则深度解读

国家药品监督管理局正式颁布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，这一文件作为行业监管的重要依据，旨在强化化妆品生产质量的全流程管理。

2022年11月1日，光明网报道显示，《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》计划于2022年12月1日开始实施，为化妆品企业提供明确的合规指引。

发布背景

为统一化妆品生产许可与监督检查标准，协助化妆品注册人、备案人及受托生产企业有效落实《化妆品生产质量管理规范》，依据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法规，国家药监局专项制定了本检查要点及判定原则。

主要内容

根据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，对于被判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业，药品监督管理部门将要求其限期整改并提交报告，必要时进行现场复查。若企业被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”，部门将依据《化妆品监督管理条例》第五十四条，采取暂停生产、经营等紧急措施以防控风险。企业需在规定时间内完成整改并提交报告，经监管部门现场复查确认合规后，方可恢复生产经营活动。

参考资料 >

国家药监局发布化妆品质量管理新规12月1日起施行.今日头条.2022-11-01

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