Nox T3睡眠记录仪：全面功能解析与临床验证数据

Nox T3睡眠记录仪：全面功能解析与临床验证数据

Nox T3是冰岛Nox Medical公司创新研发的一款专业睡眠监测设备，已获得中国国家食品药品监督管理总局批准的进口医疗器械注册证，注册号为国食药监械(进)字2014第2211771号。

该设备专用于在睡眠过程中动态采集多项生理信号，包括鼻罩或面罩压力、患者身体姿势、腹部呼吸运动波形、胸部呼吸运动波形、呼吸声响及鼾声、眼电/肌电/脑电/心电信号（EOG/EMG/EEG/ECG），并实时显示血氧饱和度范围。

生产厂商名称：Nox Medical

生产国或地区：冰岛

产品名称（中文）：睡眠记录仪(商品名：NOX T3)

产品名称（英文）：Medical Sleep Recorder

产品标准：YZB/ICE 1589-2014《睡眠记录仪》

产品性能结构及组成：该设备由记录仪主机(型号ASDB1)、一次性睡眠监测胸腹电极带(型号RIPDL、RIPDM、RIPDS、RIPDP)、胸腹连接锁(零件号562050)、数据下载线(零件号562011)、便携包(零件号568010)及Noxturnal分析软件共同构成。

产品适用范围

该设备适用于睡眠期间多项生理参数的动态记录：

监测鼻罩或面罩压力及患者体位

采集腹部呼吸运动信号

记录胸部呼吸运动信号和呼吸声音/打鼾

检测EOG、EMG、EEG和ECG信号

显示血氧饱和度范围

售后服务机构

北京杰富瑞科技有限公司

以上信息源自国家食品药品监督管理总局官方查询系统。

临床验证数据

约翰霍普金斯大学医学院的Emerson Wickwire教授，联合肺病与重症监护协会睡眠研究中心的Alyssa Cairns等学者，在美国《睡眠与呼吸》期刊发表的《NOX T3便携式监测器作为OSA筛查工具的初步验证研究》中明确指出：T3软件的自动评分系统对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的阳性预测准确率达88%，阴性预测准确率高达100%。

参考资料

A pilot validation study for the NOX T3TM portable monitor for the detection of OSA-Sleep and Breathing September 2014, Volume 18, Issue 3, pp 609-614.Springer Link.2015-03-03

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